Philips Ultrasound Inc., FSN-FSCA 79500532A IR, Philips EPIQ and Affiniti Ultrasound system
Er is een probleem geconstateerd bij de EPIQ- en Affiniti-echografiesystemen van Philips, dat een risico kan vormen voor patiënten als het zich nog eens voordoet.
Fabrikant: Philips Ultrasound Inc.
Europees vertegenwoordiger: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Product: Philips-EPIQ and Affiniti Ultrasound system
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.