Zimmer Biomet ZFA 2020-00331 - Vanguard 360 Revision System
As a precautionary measure Biomet Orthopedics LLC is conducting a medical device Field Safety Corrective Action (Removal) for a single lot of Vanguard 360 Revision System Posterior Augment Block with Bolt due to potentially having an incorrect bolt.
Fabrikant: Zimmer Biomet
Product: Vanguard 360 Revision System Posterior Augment Block with Bolt
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.