Radiometer Medical ApS., FSN-FAN 915-414, AQT90 FLEX analyzers
Radiometer has become aware of a potential issue with AQT90 FLEX analyzers with serial numbers of 393-838R0564 onwards.
Fabrikant: Radiometer Medical ApS.
Product: AQT90 FLEX analyzers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.