Mölnlycke FSCA 2020-12 (01) - Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Sterile Trocars
Mölnlycke has, through our product complaint system, become aware of situations where the protective flanges come away from trocar cannula.
Fabrikant: Mölnlycke Health Care AB
Product: Mölnlycke® Procedure Trays & Single Packed Sterile Trocars
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.