DiaMed GmbH FSCA 004-20 - red blood cells reagents
We would like to share with you, and your team, information about two phenomena which could be observed when using the products listed above.
The root cause for both these phenomena is highly suspected to be related to the type of glass vials used in the manufacturing of reagent red blood cells.
Download 'DiaMed GmbH FSCA 004-20 - red blood cells reagents'
Download 'DiaMed GmbH FSCA 004-20 - productlist v2'
Fabrikant: DiaMed GmbH
Product: red blood cells reagents
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.