Procornea Nederland BV, FSN-C-0490, Senso Mini Sclera PT & Senso Sclera Easy
Procornea Nederland BV would like to inform you about a safety-relevant information which is being made voluntarily by Procornea Nederland BV for the Scleral Lenses.
Fabrikant: Procornea Nederland BV
Product: Senso Mini Sclera PT & Senso Sclera Easy
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie