Tcoag Ireland Ltd, FSN-Event-2244, Destiny Max, DT 100
This Field Safety Notice (FSN) is about a potential risk of contamination by Emicizumab - of Factor VIII assays on the Tcoag DT 100® and Destiny Max® instruments.
Fabrikant: Tcoag Ireland Ltd
Product: Destiny Max, DT 100
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.