BEMER International AG, FSN-UQ-6232, BEMER Classic und Pro Set
BEMER Int. AG has become aware of cases in which a causal link between the use of the BEMER therapy system and a technical defect in an insulin pump or a malfunction of a pacemaker (active medical implants) could not be ruled out with absolute certainty.
Fabrikant: BEMER International AG
Product: BEMER Classic und Pro Set
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie