Medtronic, Inc., FSN-FA952, Strata II, Delta and Flow Control Valve
Het doel van deze brief is u te informeren over een mogelijke variatie in zichtbaarheid van radiopaque markeringen tijdens radiografische beeldvorming voor aanpasbare en vaste-drukkleppen van Medtronic die worden gebruikt bij de behandeling van hydrocefalus.
Fabrikant: Medtronic, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic B.V.
Product: Strata II, Delta and Flow Control Valve
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie