C-A-T Resources FSN-NC-20-004 - CAT Combat Application Tourniquet

C-A-T Resources, LLC, schrijft deze veiligheidsmededeling om klanten en eindgebruikers op de hoogte te stellen van een defect met een laag risico dat in een beperkt aantal partijen is vastgesteld. Dit defect omvat de sporadische delaminatie van de tijdband van de nylon sluitbanden.

Fabrikant: C-A-T Resources LLC
Europees vertegenwoordiger: mdi Europa GmbH
Product: CAT Combat Application Tourniquet, black

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie