RaySearch Laboratories AB FSN-73474 - RayStation
Deze mededeling heeft betrekking op een probleem dat is aangetroffen bij de functies Create wall, Expand/Contract en ROI algebra in RayStation 8B, 8B SP1, 8B SP2, 9A, 9B, 9B SP1, 10A, 10A SP1 en 10B. Als u een van deze functies gebruikt op een Region of Interest (ROI) die is gemaakt door segmentatie op basis van deep learning (DL), is de resulterende output-ROI mogelijk niet zoals bedoeld.
Download 'RaySearch Laboratories AB FSN-73474 - RayStation_EN'
Download 'RaySearch Laboratories AB FSN-73474 - RayStation_NL'
Fabrikant: RaySearch Laboratories AB
Product: RayStation
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie