Siemens Healthcare GmbH, FSN-CT057/20/S, CT056/20/S, SOMATOM Definition AS/Edge/Flash, Drive, Force.
This letter is to inform you about a software issue that Siemens Healthcare GmbH identified in the current syngo CT VB20A SP2 software running on your SOMATOM CT scanner and a planned software update to correct this issue.
Fabrikant: Siemens Healthcare GmbH
Europees vertegenwoordiger: Siemens Healthcare GmbH
Product: SOMATOM Definition AS/Edge/Flash, Drive, Force.
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie