Maquet Cardiopulmonary GmbH, FSN-FSCA-2021-01-11, Customized Tubing Sets
Maquet Cardiopulmonary GmbH became aware of a missing cable tie in the cardioplegia (Plegiox) line to secure the connection between connector and tubing next to the roller pump for the article numbers subject of this FSN.
Fabrikant: Maquet Cardiopulmonary GmbH
Product: Customized Tubing Sets
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.