EBR Systems Inc., FSN-FSCA 20-001, WiSE CRT Transmitter
EBR Systems, Inc is issuing a Field Safety Notice on WiSE CRT Transmitter Model 4100.
Fabrikant: EBR Systems Inc.
Europees vertegenwoordiger: Advena Ltd
Product: WiSE CRT Transmitter
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.