Microbiologics, Inc., FSN-Recall 2020-004_ 0318P, KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P
Dringend bericht inzake de veiligheid in het veld over KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P.
Fabrikant: Microbiologics, Inc.
Europees vertegenwoordiger: MediMark Europe S.A.R.L.
Product: KWIK-STIK™ 0318P & Comprehensive QC Sets 5190P
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.