bioMerieux SA, FSN-FSCA 5087, VIDAS CMV IGM 30 TESTS-30205
DRINGEND BERICHT OVER PRODUCTVERBETERING VIDAS® CMV IgM - Kalibratieprobleem met mogelijk vertraagde resultaten tot gevolg–loten 1008143230-1008182270-1008363970-1008433580.
Fabrikant: bioMerieux SA
Product: VIDAS CMV IGM 30 TESTS-30205
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.