B.BRAUN MEDICAL, FSN-FSCA 2020-10-02 MSP (1), ACTREEN/URINOCOL
De fabrikant B.Braun Medical Frankrijk, heeft besloten Actreen katheters voor intermitterende urine katheterisatie en Urinocol pediatrische urine opvangzakken terug te roepen van de markt.
Fabrikant: B.BRAUN MEDICAL
Product: ACTREEN / URINOCOL
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.