bioMerieux SA, FSN-FSCA 5109, VIDAS CMV IGM 30 TESTS
URGENT FIELD SAFETY NOTICE VIDAS® CMV IgM; Calibration issue leading to potential delayed results.
Fabrikant: bioMerieux SA
Product: VIDAS CMV IGM 30 TESTS
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.