Ortho Clinical Diagnostics (Ortho), LLC, FSN-CL2021-080, ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzers
The purpose of this notification is to inform you that the Wrong Liquid Level (WLL) check will not occur in specific configurations when using User Defined Protocols (UDP).
Fabrikant: Ortho Clinical Diagnostics (Ortho)
Europees vertegenwoordiger: Ortho Clinical Diagnostics
Product: ORTHO VISION and ORTHO VISION Max Analyzers
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.