American Medical Systems, FSN-92677024-FA, AMS 700 Reservoir with InhibiZone (IZ)
Boston Scientific (BSC) is voluntarily implementing a medical device removal of certain serial numbers of AMS 700 Reservoirs which may have been incorrectly labeled.
Fabrikant: American Medical Systems
Europees vertegenwoordiger: American Medical Systems Europe B.V.
Product: AMS 700 Reservoir with InhibiZone (IZ)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie