Boston Scientific Corporation, FSN-92688876-FA, POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F (POLARSHEATH™)
This Field Safety Notice provides important information regarding updates to the IFU for the POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F (UPN M004CRBS3050).
Fabrikant: Boston Scientific Corporation
Europees vertegenwoordiger: Boston Scientific Limited
Product: POLARSHEATH™ Steerable Sheath 12F (POLARSHEATH™)
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.