Medtronic Inc., FSN-FA844, Conexus™ Telemetry. Azure Astra percepta serena solara
Medtronic stuurt u deze brief om u op de hoogte te stellen van de derde en laatste fase van verbeteringen in de cyberbeveiliging, bedoeld om kwetsbaarheden met betrekking tot Medtronic Conexus™-telemetrie te adresseren.
Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Conexus™ Telemetry. Azure Astra percepta serena solara
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.