Randox Laboratories Ltd, FSN-REC527, Randox NEFA (Non-esterified fatty acid)
Randox can confirm the NEFA standard 522FA packed within NEFA kit Catalogue Number FA115 Batch 544642 has been assigned incorrectly.
Fabrikant: Randox Laboratories Ltd
Product: Randox NEFA (Non-esterified fatty acid)
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.