LeMaitre Vascular, Inc., FSN-CAPA 2020-034, LeMaitre Aortic Occlusion Catheter

Fabrikant: LeMaitre Vascular, Inc.
Europees vertegenwoordiger: LeMaitre Vascular GmbH
Product: LeMaitre Aortic Occlusion Catheter

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.