Medtronic Sofamor Danek USA, Inc., FSN-FA973, Break-off set screw
Medtronic is voluntarily recalling two lots of the Braive™ Break off Set Screw that are impacted by a thread profile defect due to a manufacturing issue.
Fabrikant: Medtronic Sofamor Danek USA, Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Break-off set screw
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.