Medtronic Inc, FSN-FA978, Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Insertable Cardiac Monitoring Systems
Dringende veiligheidskennisgeving Reveal LINQ™ met TruRhythm™ implanteerbare systemen voor hart monitoring: Brady- en Pauze-detectie uitgeschakeld na gedeeltelijke elektrische reset.
Download 'Medtronic Inc, FSN-FA978, Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Insertable Cardiac Monitoring Systems'
Download 'FASE II Medtronic Inc, FSN-FA978'
Download 'FASE III Metronic Inc, FSN-FA979'
Fabrikant: Medtronic Inc
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: Reveal LINQ™ with TruRhythm™ Insertable Cardiac Monitoring Systems
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.