Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover

Dringende veiligheidskennisgeving StimLoc™-boorgatdopje. Onderdeelnummers 3387S-40, 3389S-40, 3391S-40, 3550S-01, 924256, DB-5000X. Overmatig Nylon Materiaal bij specifieke partijen Recall.

Download 'Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover'

PDF document | 4 pagina's | 145 kB

Waarschuwing | 25-06-2021

Download 'Medtronic Inc., FSN-FA980, StimLoc™ Burr Hole Cover'

PDF document | 5 pagina's | 153 kB

Waarschuwing | 25-06-2021

Fabrikant: Medtronic Inc.
Europees vertegenwoordiger: Medtronic BV
Product: StimLoc™ Burr Hole Cover

Waarschuwing van fabrikant

Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie