Fritz Stephan GmbH, FSN-QS.19_13897, EVE IN; EVE TR; EVE NEO
Belangrijke veiligheidskennisgeving voor alle beademingsapparaten van de EVE-familie. Mogelijk PEEP-verlies in verband met slangcompensatie.
Fabrikant: Fritz Stephan GmbH
Product: EVE IN; EVE TR; EVE NEO
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.