Cerus Corporation, FSN-QE-000211, INTERCEPT Processing Set for Plasma
Field Safety Notice INTERCEPT Blood System for Plasma, Processing Set for Plasma: Mislabelling in the Instructions for Use and product labels.
Fabrikant: Cerus Corporation
Europees vertegenwoordiger: Cerus Europe BV
Product: INTERCEPT Processing Set for Plasma
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.