Varex lmaging Group Nederland B.V., FSN-CAR 3343-FSCA, Optica 30
With this letter Varex lmaging Group Nederland B.V. would like to inform you about a possible safety issue with product Optica 30.
Fabrikant: Varex lmaging Group Nederland B.V
Product: Optica 30
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.