Richard Wolf GmbH QM700016536 - COAG ELECTRODE BIPO 24-26FR 12/30°
Gebaseerd op het principe van de labelling zou het om een stollingselektrode moeten gaan. Echter kan pas bij de montage van de accessoires worden vastgesteld dat het niet gaat om de gewenste stollingselektrode, maar om een snij-elektrode. Het gevolg daarvan is dat de ingreep slechts vertraagd of zelfs helemaal niet kan worden uitgevoerd.
Fabrikant: Richard Wolf GmbH
Product: COAG ELECTRODE BIPO 24-26FR 12/30°
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.