Saluda Medical Pty Ltd, FA-001, Evoke 12C Lead Extension Kit - 55cm
Deze notificatie is om u te informeren over het optreden van open contacten, die samenhangen met het definitief implanteren van de Saluda Medical Evoke® 12C-leadextension kit , REF 1011.
Fabrikant: Saluda Medical Pty Ltd
Europees vertegenwoordiger: MedQ Consultants B.V.
Product: Evoke 12C Lead Extension Kit - 55cm
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.