Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_update 25-10-2021
Avanos Medical (voorheen Halyard Health) heeft besloten een veiligheidsbulletin uit te geven voor de hulpmiddelen die zijn vermeld in bijlage 1, nadat we hebben geconstateerd dat sommige producten naar u zijn verzonden zonder de bijbehorende gebruiksaanwijzing in de verpakking.
Download 'Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_end user'
Download 'Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_distributor'
Download 'Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_distributor's end user'
Download 'Avanos Medical FCA-2021-005 - MIC_CORFLO Feeding Tubes_ ON Q Pain Relief System_bijlage 1'
Fabrikant: Avanos Medical
Product: CORFLO* Nasointestinal Endoscopically Placed Feeding Tube;
MIC* (Bolus) Gastrostomy Feeding Tube, PEG Replacement Feeding Adapter, Jejunal Feeding Tube, Gastro-Enteric Feeding Tube;
ON-Q* Expansion Kits with SOAKER* Catheter, ON-Q* Pain Relief System;
Update FSN: 25-10-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.