Response Biomedical Corp., FSN-REC05102021, RAMP Troponin I
RAMP® Troponin I Lot# M07797 will not provide test results as the lot card does not match the lot number on the cartridge barcode label and the instrument will not allow for such a mismatch.
Fabrikant: Response Biomedical Corp.
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: RAMP Troponin I
Datum FSN: 6 oktober 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.