Canterbury Scientific Limited, FSN-FA1, Hemoglobin F and A2 Control
This letter contains information about the "Hemoglobin F&A2 Control" material used with the G11 instrument that is supplied by Tosoh Bioscience to your facility. Tosoh Bioscience has reassigned the values for this device.
Fabrikant: Canterbury Scientific Limited
Europees vertegenwoordiger: TOSOH EUROPE NV
Product: Hemoglobin F and A2 Control
Datum FSN: 9 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.