Leica Microsystems (Schweiz) AG, FSN-CAPA-HER-MD-21-002, Leica M220 F12
The identified defect is a mechanical part failure with the screw that connects the optics carrier to the free end of the swing arm (see Figure 1).
Fabrikant: Leica Microsystems (Schweiz) AG
Europees vertegenwoordiger: Leica Microsystems CMS GmbH
Product: Leica M220 F12
Datum FSN: 2 november 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.