Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V
Olympus introduced an annual TJF-Q180V inspection program whereby users are asked to return the TJF-Q180Vs in their possession for inspection. Olympus has reviewed the data obtained via this program and has observed deterioration of the TJF-Q180V’s distal end adhesive.
In an effort to aid and assist our customers in conducting TJF-Q180V inspections, Olympus has developed an illustrated checklist (enclosed) to supplement the Operation and Reprocessing Manuals.
Download 'Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V_FSN'
Download 'Olympus QIL 154-015 - EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V_inspection checklist'
Fabrikant: Olympus Europa SE & Co. KG
Product: EVIS EXERA II DUODENOVIDEOSCOPE OLYMPUS TJF-Q180V
Datum FSN: 16-11-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.