Dentsply Sirona S-PSC 2020-09-02 - Atlantis Abutment in Titanium
A milling defect caused by a manufacturing issues has been detected. This defect is positioned where the abutment plane connects to the implant. This can cause a small gap between implant and abutment.
Fabrikant: Dentsply Sirona Implants - Sirona Dental Systems
Product: Atlantis Abutment in Titanium
Datum FSN: 24-11-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.