Acumed R21-006 - T15 Stick Fit Hexalobe Drivers
It has come to Acumed’s attention that two batches of T15 Stick Fit Hexalobe Drivers have features out of specification. The grooves appear rough, and the lobes are off center and larger than acceptable.
Fabrikant: Acumed LLC Hillsboro (USA)
Europees vertegenwoordiger: Emergo Europe
Product: T15 Stick Fit Hexalobe Drivers
Datum FSN: 5-11-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.