GE Healthcare FMI 73091 - Vscan Extend
GE Healthcare is op de hoogte gebracht van een situatie waarin de Vscan Extend niet inschakelde vanwege een leeggelopen interne accu. Deze situatie kan zich voordoen indien het toestel niet volledig uitgeschakeld wordt alvorens de externe accu te verwijderden of in het geval dat de Vscan Extend, zonder te zijn aangesloten op de netspanning, word gekoppeld met een Personal Computer (PC).
Download 'GE Vingmed Ultrasound AS FMI 73091 - Vscan Extend_NL'
Download 'GE Vingmed Ultrasound AS FMI 73091 - Vscan Extend_EN'
Fabrikant: GE Vingmed Ultrasound AS
Product: Vscan Extend
Datum FSN: 14-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.