HS Doms GmbH, FSN-C-103, HS-2010
At examination of a broken backrest, we saw, that the welds were not done well by our supplier and so the backrest broke into two parts. There are 4 welds that broke step by step. But if all welds brake at the same time, when a patient sits in the chair and leans against the back rest, it can happen, that the patient falls back and gets hurt seriously
Fabrikant: HS Doms GmbH
Product: HS-2010
Datum FSN: 17 december 2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.