Trinity Biotech plc R015-21 - Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent
Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent voldoet voor een aantal partijen niet aan de geclaimde houdbaarheidsperiode van 12 maanden vermeld op het etiket. Gebruik van het betreffende reagens na 9 maanden na datum kan resulteren in een onjuist patiëntresultaat.
Fabrikant: Trinity Biotech plc
Product: Menarini Premier Hb9210 Diluent Reagent
Datum FSN: 21-12-2021
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.