Advanced Medical Solutions Ltd, FSN-01-31-2022-001-FSCA, LiquiBandFIX8® Open Hernia Mesh Fixation Device
AMS has become aware of a mechanical device defect in the Product during an internal testing of device. The defect causes uncontrolled leakage of glue from the distal tip of the device.
Fabrikant: Advanced Medical Solutions Ltd
Europees vertegenwoordiger: Advanced Medical Solutions B.V.
Product: LiquiBandFIX8® Open Hernia Mesh Fixation Device
Datum FSN: 8 februari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.