Drägerwerk AG & Co KGaA, FSN-PR114992, Evita V300; Evita V500; Babylog VN500
The abovementioned ventilators use specially hardened operating systems. However, one of the used operating systems cannot be updated any longer, and its vulnerabilities cannot be fixed anymore. Therefore, they are not prepared against potential cyber security threats to the same extent as newer devices. This includes those carried out with physical access.
Fabrikant: Drägerwerk AG & Co KGaA
Product: Evita V300; Evita V500; Babylog VN500
Datum FSN: 14 februari 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.