Hologic FA-00197 - PANTHER FUSION EXTRACTION REAGENT-X kit
When the Panther Fusion Capture Reagent-X has been stored at 28oC or higher and is used to expiration, there is a possibility for false negative results.
Fabrikant: Hologic Inc
Europees vertegenwoordiger: Hologic BV
Product: PANTHER FUSION EXTRACTION REAGENT-X kit
Datum FSN: 8-2-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.