Siemens Healthineers FSCA AX002_20_S - Artis zee/Q/Q.zen Systems
If the coolant level in the cooling circuit drops below a certain level, this may result in a situation in which the X- ray tube is no longer sufficiently cooled and the System will display the message “TUBE HOT, have a break”.
Several minutes later the system will block X-ray to prevent further damages and displays the message “NO XRAY: TUBE TOO HOT”.
Fabrikant: Siemens Healthineers
Product: Artis zee/Q/Q.zen Systems
Datum FSN: 18-2-2022
Waarschuwing van de fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.