B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G
De fabrikant, B.Braun Melsungen AG, heeft besloten bepaalde charges van Vasofix Safety, Vasofix Certo en VasoVet G24 terug te roepen van de markt. Tijdens onze post-market surveillance-activiteiten is vastgesteld dat de injectiepoort van de genoemde artikelen mogelijk lek is.
Download 'B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G_user_NL'
Download 'B.Braun FSCA-2022-03-03 STK/AS - Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G_distr_NL'
Fabrikant: B.Braun Medical BV
Product: Vasofix® Safety, Vasofix® Certo, VasoVet® 24G
Datum FSN: 9-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.