GE Healthcare FMI 60984 - Signa MR systems
GE Healthcare heeft onlangs een mogelijk probleem ontdekt bij de onderstaand vermelde producten. Tijdens het onderhoud van de gradiëntschakelaar, die zich in de Twin Speed Accessory-behuizing (TAC) bevindt, kunnen de gradiëntkabels onbedoeld worden verwisseld, bijvoorbeeld X+ en X-, wat tot incorrecte weergave van de axiale en coronale beelden kan leiden.
Download 'GE Healthcare FMI 60984 - Signa MR systems_NL'
Download 'GE Healthcare FMI 60984 - Signa MR systems_EN'
Fabrikant: GE Healthcare
Product: GE Signa 1.5T TwinSpeed, 1.5T Signa Excite HD, 3.0T Signa Excite HD, GE Signa 3.0T met Excite, GE 1.5T Signa HDx, 3.0T Signa HDx, GE 1.5T HDxt, GE 3.0T Signa HDxt, 1.5T Signa HDxt Mobile Magnetic Resonance-systemen
Datum FSN: 8-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.