Getinge Disinfection CAPA 555530 - Getinge 9100-series - Washer Disinfector
Getinge has discovered that verification of installation is not always documented or the documentation is incomplete and does not confirm that all installation activities have been performed as required by the installation manual.
Fabrikant: Getinge Disinfection AB
Product: Getinge 9100-series - Washer Disinfector
Datum FSN: 8-3-2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.