Thermo Fisher Scientific, FSN-2022-001, Remel Culti-Loops E. floccosum ATCC 52066 PK/5
An internal technical investigation has confirmed that Remel™ Culti-Loops™ E. floccosum ATCC™ 52066™ PK/5 R4601977 Lot 255302 may exhibit lower than expected or no growth of E. floccosum.
Fabrikant: Thermo Fisher Scientific - Microbiology Central Reporting
Product: Remel™ Culti-Loops™ E. floccosum ATCC™ 52066™ PK/5
Datum FSN: 28 January 2022
Waarschuwing van fabrikant
Dit bericht is een waarschuwing van de fabrikant. Na het op de markt brengen van een medisch hulpmiddel is de fabrikant verplicht het hulpmiddel te volgen en waar nodig te verbeteren. Wanneer sprake is van een risico voor de gebruiker moet de fabrikant actie ondernemen. De fabrikant informeert gebruikers en de inspectie over deze actie met een waarschuwing (Field Safety Notice). Zie ook waarschuwingen medische hulpmiddelen. Dit hoort bij het toezicht op medische technologie.